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Environmental Tectonics Corporation (ETC)



成立於1969年,是一家專門替民間組織和軍事機構研發、設計、製造高壓及航空醫學系統產品的製造商,亦是該領域之先驅。基於對專用臨床系統需求的重視,ETC在1998年成立了生物醫學團隊。該團隊在設計、研發、操作程序和管理設備以及潛水醫學的研究與臨床應用擁有數十年的經驗。此外,ETC為了確保產品在業界保持領先地位及符合顧客需求,ETC生物學團隊一直積極地與客戶和市場間保持良好的互動以掌握市場脈動。此理念使ETC的產品不斷推陳出新,並且在氧氣療法領域上有所精進。

單人全氧空間高壓氣艙(BARA-MED® XD Monoplace Hyperbaric Chamber),該產品附有34吋ID、液壓輪床、SMOOTH·RIDE™自動控制系統:具有複印治療紀錄和電子醫療紀錄、充氣備用控制系統、病患呼叫鈕、雙相備用交流電池系統、輔助影音輸入系統、氣體篩選面板、病患監視及輔助界面(如:表皮氧氣、IV注射、自由調整流量大小、氧氣或空氣的休息呼吸器)、重症支持(如:非侵入式血壓測量、ECG相容的電子式連接穿孔,病患體溫、心跳率、呼吸治療的監測)。此外,該產品亦適合空氣或氧氣壓力輸送和容納700磅重量,並具有調整病患高度的系統等功能。

使用於單人全氧空間高壓氣艙的BARA-PRESS™高壓氣艙控制軟體兼具有自動和手動控制系統可提升病患在治療上的舒適度、安全度及操作上的效率。此外,電腦可儲存治療紀錄並自動列印帳單、減少氧氣消耗量的功能、調整病患接受治療熱氣之溫度、休息呼吸器警示功能,讓操作者有更多的時間來照顧病患等優點。

ETC全球消毒設備部門成立於1969年,生產各式專業消毒/滅菌機,尤擅長中、大型機種(30~6000立方公尺),提供製藥、生物工程、醫療設備和生命科學產業所使用。設計之門型款式多,如雙向式推門、橫向式滑動門和垂直升降門等。ETC並提供線上診斷協助,軟體更新服務和完整詳細產品使用手冊,以便客戶使用。




產品暨服務種類:

A. 環氧乙烷(EtO)殺菌設備:ETC在設計、製造和安裝環氧乙烷(EtO)殺菌設備上已有30多年的豐富經驗。公司系統皆遵從ISO11135、EN 1422、EN 550、ATEX/CE、NFPA、US NEC和ASME等產業標準,整段製造全以SCADA監測系統監控並符合FDA’s 21 CFR Part 11(美國聯邦法規第21章第11款)的電子紀錄、電子簽章規範。此設備之殺菌箱尺寸為3~170立方公尺不等,並包括自動化物料搬運、排放控制系、參數放行檢驗、裝機與系統功能相容驗證和操作參數完整紀錄之驗證…等各項系統。該產品特點為:使用熱風加熱套系統比起傳統水套設備可大幅地減少30%~40%維護成本。

B. 適用於生命科學產業的滅菌機

- 蒸氣消毒/滅菌器:是一種真空抽氣殺菌設備,適用可承受常壓下沸騰飽和蒸氣環境之物品,如:床寢具、手術衣、動物籠具、推車…等。內艙使用溫度範圍為100~138℃。

- 垂直升降門式大型滅菌鍋

C. 各式消毒設備:符合現行藥品優良製造規範(cGMP)、ISA S88批量管理、優良自動化製造規範 、FDA’s 21 CFR Part 11(美國聯邦法規第21章第11款)的電子紀錄、電子簽章規範,並使用程式邏輯控制器設計其設備。此外,ETC亦設計出專利"One Step™" 消毒乾燥殺菌設備,可加強

生產線速度(從原本10~14小時縮減至4~6小時)、提升生產力、減少昂貴乾燥爐的營運/維護支出暨降低額外物料搬運和汙染機會等,非常適合製藥公司使用。

D. 監控系統:ETC監控系統包括Allen-Bradley CompactLogix程式邏輯控制器和符合現行藥品優良製造規範(cGMP)的SCADA系統監控和資料擷取系統,亦提供升級版系統給非ETC的其他各家 廠牌消毒設備使用。此外,該公司亦提供管理和製造手冊。